PHÍ CÔNG BỐ THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI D

Thiết bị y tế loại D thuộc nhóm rủi ro cao nhất (theo Nghị định 98/2021), yêu cầu hồ sơ và quy trình phê duyệt chặt chẽ khi muốn nhập khẩu hoặc lưu hành tại Việt Nam.

🎯 1. Thiết bị loại D bao gồm:

• Máy thở
• Máy tạo nhịp tim
• Hệ thống chẩn đoán hình ảnh nâng cao (MRI, CT, X-Ray kỹ thuật số)
• Máy hỗ trợ sự sống
• Thiết bị can thiệp nội khoa xâm lấn dài hạn
• Bộ kit IVD mức rủi ro D
• Thiết bị chăm sóc hồi sức

💰 2. Phí công bố thiết bị y tế loại D

• Rà soát hồ sơ kỹ thuật
• Chuẩn hóa ISO 13485, FDA/CE (nếu có)
• Soạn hồ sơ công bố theo DMEC
• Đại diện nộp hồ sơ
• Theo dõi – xử lý bổ sung
• Nhận số lưu hành sản phẩm

⏳ Thời gian: 10 – 20 ngày

⭐ Tổng kết

LYT Việt Nam là lựa chọn tuyệt vời để khách hàng có thể nhanh đăng ký giấy chứng nhận và thực hiện các thủ tục ATTP trong thời gian ngắn nhất.

Tại LYT Việt Nam, mọi quy trình được tối giản – đúng chuẩn pháp lý – nhanh chóng, giúp doanh nghiệp dễ dàng đưa sản phẩm ra thị trường.

LYT Việt Nam đồng hành xuyên suốt, hỗ trợ trọn gói từ A–Z.

Thông tin liên hệ:
CÔNG TY TNHH LYT VIỆT NAM
📍 Số 14 Đường số 2A, KDC 6B Intresco, Ấp 5, Xã Bình Hưng, H. Bình Chánh, TP.HCM
📞 Hotline: 0916540904
📧 Email: info@congbohopquy.com
🌐 Fanpage: LYT VIETNAM